Проверка HVAC состоит из четырех основных аспектов - Квалификация проекта (DQ), Квалификация установки (IQ), Квалификация эксплуатации (OQ) и Квалификация производительности (PQ).
VackerGlobal является одним из известных специалистов в области валидации и квалификации HVAC. Мы предлагаем правильные решения для улучшения и очистки окружающей среды в рабочих и производственных помещениях и осуществляем проекты, включая HVAC, следуя рекомендациям согласно соответствующим Стандартам, от начала до конца.
Необходимость проверки HVAC
Проверка HVAC требуется по многим причинам. Валидация системы HVAC гарантирует, что проект системы пригоден для использования, она гарантирует, что окружающая среда, оборудование и оборудование соответствуют спецификациям требований пользователя и нормативным требованиям. Валидация системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха свидетельствует о том, что система идеально спроектирована для обеспечения точности результатов. Валидация системы включает в себя собранные и систематизированные документы, содержащие функциональные спецификации, включая планы, проектные чертежи, спецификации, тестирование, настройку и балансировку, а также другие отчеты.
Агентства по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами по всему миру запрашивают систему, которая не только соответствует стандартам, но также требует процессов, процедур, промежуточных стадий контроля, процедур тестирования во время производства. Регулирующие органы принимают такие меры для обеспечения последовательности в получении аналогичных высококачественных результатов в процессе производства, которые соответствуют стандартам качества.
Квалификация проекта (DQ) для валидации и квалификации HVAC
Квалификация проекта - это процесс проверки проектных требований. Это документальное подтверждение того, что процедура проверки конструкции системы соответствует требованиям, связанным с производственной практикой. Важно, чтобы эти квалификационные требования были приняты во внимание и строго соблюдались. Процесс квалификации проекта может быть рассмотрен в три важных этапа.
Требования к требованиям пользователя
Важно искать спецификации требований пользователя на основе запроса на покупку, известного как заказ на покупку. Эти спецификации принимаются во внимание поставщиком, который завершает поставку материалов, которые отвечают техническим и финансовым потребностям. Важно проверить каждую секцию оборудования, чтобы убедиться, что стандарты материала указаны в заказе на поставку. Технические спецификации также очень важны для рассмотрения, пока поставщик завершает ЗП.
Процесс проверки
Этот этап включает в себя подробный аудит спецификаций дизайна, включая отслеживание и чертеж продуктов. Отклонение в проекте составляется и представляется поставщику.
Окончательная проверка
Заключительный этап является критическим, поскольку нет места для любой ошибки. Подробные технические характеристики сосредоточены на конечных результатах. Отчеты об отклонениях рассматриваются, и результат суммируется, и корректирующие действия обрабатываются.
Квалификации проекта предоставляют документальное подтверждение того, что спецификации выполнены.
Квалификация установки (IQ) для валидации и квалификации HVAC
Эта документация свидетельствует о том, что оборудование и процесс соответствуют требуемым спецификациям и установлены соответствующим образом. Он подтверждает, что все компоненты и документы, необходимые для безжалостных операций, установлены на его месте.
Квалификация установки демонстрирует все аспекты установок, которые соответствуют рекомендациям, утвержденной квалификации конструкции и соответствующим кодам производителя. Оборудование можно установить после прохождения квалификационного испытания. Эти документальные доказательства показывают, что установка оборудования является удовлетворительной и полной. В процессе IQ проверяются спецификации заказа на поставку, чертежи, руководства, детали поставщика и запасных частей. При этом измерительные и контрольные устройства также должны быть откалиброваны. Используется утвержденный протокол, разработанный инженерным отделом. На этом этапе выполняются все процессы обслуживания, калибровки и очистки. Раздел идентификации и описания оборудования протокола IQ должен содержать подробную информацию о производителе, включая модель оборудования и серийный номер.
Квалификация операций (OQ) для валидации и квалификации HVAC
Квалификация работы подтверждает, что система непрерывно работает в соответствии с требованиями во всех указанных рабочих диапазонах. Оборудование может быть признано пригодным для правильной работы только после того, как оно пройдет проверку квалификации. Это документальное подтверждение указывает на то, что оборудование или система, включая все ее подсистемы, работают в соответствии с эксплуатационными спецификациями. Испытания OQ проводятся при всех условиях эксплуатации, включая наихудшие случаи и оборудование, или система должна быть в состоянии обеспечить удовлетворительные результаты во всех диапазонах. Все операционные компоненты, включая дисплеи, переключатели, аварийные сигналы и элементы управления, должны быть соответствующим образом протестированы в OQ.
OQ демонстрирует, что система может генерировать стандартные результаты в любой ситуации и не отклоняется от запланированных результатов. Тест OQ должен быть легко смоделирован и детализирован, чтобы тестеры могли выполнять тесты несколько раз.
Если тестер обнаруживает какое-либо отклонение во время проведения испытаний, сообщается об отклонениях, и инженеры оборудования работают, чтобы определить причину. Затем проблема устраняется, и система повторно тестируется, прежде чем снова вводится в эксплуатацию.
Квалификация производительности (PQ) для валидации и квалификации HVAC
Квалификация производительности - это документальное подтверждение того, что система способна генерировать ожидаемые результаты последовательно с течением времени. Временами квалификационные квалификации считаются синонимами эксплуатационных квалификаций. По мнению некоторых экспертов, OQ рассматривается как проверка производительности системы без какой-либо нагрузки, а PQ - это проверка проверки производительности с нагрузкой, которая также включает все практические эксплуатационные параметры. Однако оба термина очень сильно связаны друг с другом. Квалификация выступления проводится в течение периода времени, обычно от 7 до 10 дней.
Квалификация производительности демонстрирует, что система, оборудование и любые ее компоненты компетентны для обеспечения ожидаемых результатов при многократном использовании с течением времени. Непротиворечивость оборудования легко проверить, собирает ли он результаты в течение подходящего периода. Оборудование может обеспечивать ожидаемые результаты без нагрузки и может отклоняться от результатов при испытаниях с нагрузкой. По этой причине оценки производительности выполняются для обеспечения согласованности результатов.
